在预先指定的进展后结果中，联合用药显示出一致的益处
FLAURA2 III期临床试验的结果显示，澳门葡京网赌游戏的 Tagrisso (奥西替尼)加上化疗 在局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展后的后续结果中提供了具有临床意义和一致的益处。. Tagrisso 随着化疗的增加，在两年的随访中也显示出总体生存(OS)改善的有利趋势. 这些结果今天在布拉格举行的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上公布, Czech Republic (abstract #4O).
This follows primary endpoint data 在国际肺癌研究协会(IASLC) 2023年世界肺癌大会(WCLC)上发表，并发表于 The New England Journal of Medicine, which showed Tagrisso 在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义和临床意义的改善。. In February 2024, Tagrisso with the addition of chemotherapy was approved in the US following a Priority Review 由美国食品和药物管理局(FDA)基于这些结果发布.
在41%的数据成熟度时，OS中期结果显示出有利的趋势 Tagrisso plus chemotherapy arm (hazard ratio [HR] 0.75; 95% confidence interval [CI] 0.57-0.97), 在预先指定的子组中具有一致的结果, including sex, race, type of EGFR mutation, age at time of diagnosis, smoking history, 基线时中枢神经系统(CNS)转移状态. 在这个中期分析中，OS数据没有统计学意义，在最终分析中将继续作为一个关键的次要终点进行评估.
Tagrisso with the addition of chemotherapy also showed a consistent benefit across prespecified post-progression endpoints of time to first subsequent treatment (TFST; HR 0.73; 95% CI 0.56-0.94), time to progression on 2nd-line therapy (PFS2; HR 0.70; 95% CI 0.52-0.93) and time to second subsequent treatment (TSST; HR 0.69; 95% CI 0.51-0.93).
Pasi A. Jänne, MD, PhD, 丹娜-法伯癌症研究所的医学肿瘤学家，也是该试验的首席研究员, 他说:“对晚期egfr突变肺癌患者来说，在标准治疗奥西替尼的基础上增加化疗对进展后预后的改善是令人鼓舞的, 尤其是总体存活率的令人鼓舞的趋势. 这些结果进一步验证了这种额外治疗方案的重要性, 尤其是那些癌症已经扩散到脑部的病人, those with L858R mutations, or other cause for poorer prognosis.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, AstraZeneca, said: “FLAURA2 reinforces Tagrisso 作为EGFRm非小细胞肺癌的主要治疗方法，无论是单独治疗还是联合化疗, 在一线晚期环境中提供了最长的无进展生存期. 澳门葡京赌博游戏很高兴看到总体生存率的有利趋势，并期待看到这些数据随着时间的推移而成熟.”
关键进展后结果总结:FLAURA2
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Tagrisso plus chemotherapy (n=279) |
Tagrisso monotherapy (n=278) |
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TFSTi |
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Median TFST, in months (95% CI) |
30.7 (27.3, NCii) |
25.4 (22.8, NCii) |
Hazard ratio (95% CI) |
0.73 (0.56-0.94) |
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PFS2i |
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Median PFS2, in months (95% CI) |
30.6 (29.0-NCii) |
27.8 (26.0-NCii) |
Hazard ratio (95% CI) |
0.70 (0.52-0.93) |
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TSSTi |
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Median TSST, in months (95% CI) |
NRiii (NCii-NCii) |
33.2 (28.2-NCii) |
Hazard ratio (95% CI) |
0.69 (0.51-0.93) |
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Second interim OSi |
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Median OS, in months (95% CI) |
NRiii (38.0-NCii) |
36.7 (33.2-NCii) |
Hazard ratio (95% CI) |
0.75 (0.57-0.97) |
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| i数据截止日期为2023年4月3日*除了第二个临时操作系统，它是2024年1月8日 ii NC: Not calculable iii NR: Not reached |
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flura2试验的其他安全性分析也在ELCC上发表(摘要#10P)。. 结果显示不良事件发生频率和严重程度在初始化疗后增加 Tagrisso 并且在维护期间随着时间的推移而减少.
ELCC上也发表了对FLAURA2试验患者报告结果的分析(摘要#9P)。. 结果显示与健康相关的生活质量(HRQoL)有改善的趋势，化疗后一些症状有改善的趋势 Tagrisso. 症状包括呼吸困难(呼吸短促或呼吸困难)、胸痛和咳嗽. 增加化疗后HRQoL的下降 Tagrisso 没有临床意义，是暂时性的，化疗完成后消退.
Tagrisso 也在包括美国、欧盟、中国和日本在内的100多个国家被批准为单一疗法. 批准的适应症包括局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗, 局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性的NSCLC, 以及早期EGFRm的辅助治疗. 基于FLAURA2 III期结果，多个国家的监管申请正在审查中.
作为澳门葡京网赌游戏持续致力于尽早治疗肺癌患者的一部分, Tagrisso 也正在NeoADAURA III期临床试验中进行新辅助研究，预计今年晚些时候会有结果, 以及ADAURA2 III期临床试验中早期辅助切除组. 这些III期试验中的每一项都有助于加强已证实的益处 Tagrisso in the early-stage setting.
Notes
Lung cancer
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因, 占所有癌症死亡人数的五分之一.1 肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌.2 Each year there are an estimated 2.全球有400万人被诊断患有肺癌, 80-85%的患者被诊断为NSCLC, the most common form of lung cancer. 大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病.1-3
在美国和欧洲大约有10-15%的NSCLC患者, 亚洲30-40%的患者有EGFRm.4-6 EGFRm NSCLC患者对egfr -酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗特别敏感，EGFR-TKI阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路.7
FLAURA2
FLAURA2 is a randomised, open-label, multi-centre, 全球III期临床试验，用于一线治疗局部晚期(IIIB-IIIC期)或转移性(IV期)EGFRm NSCLC患者. Patients were treated with Tagrisso 80mg口服片剂，每日1次，每3周加化疗(培美曲塞(500mg/m2)加顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC5))，共4个周期, followed by Tagrisso 每三周使用培美曲塞进行维护.
该试验在20多个国家的150多个中心招募了557名患者, including in the US, Europe, South America and Asia. The primary endpoint is PFS. 该试验正在进行中，并将继续评估OS的次要终点.
Tagrisso
Tagrisso (osimertinib) is a third-generation, 在非小细胞肺癌中具有临床活性的不可逆EGFR-TKI, including against CNS metastases. Tagrisso (40毫克和80毫克，每日一次口服片剂)已用于治疗超过800例,澳门葡京网赌游戏将继续探索其在全球的适应症 Tagrisso 作为跨阶段EGFRm NSCLC患者的一种治疗方法.
有大量的证据支持使用 Tagrisso in EGFRm NSCLC. Tagrisso 唯一的靶向治疗是改善两种早期疾病患者的预后吗 ADAURA Phase III trial, locally advanced stages in the LAURA Phase III trial and late-stage disease in the FLAURA Phase III trial and FLAURA2 Phase III trial.
该公司还在通过SAVANNAH和ORCHARD II期试验研究解决肿瘤耐药机制的方法, and the SAFFRON Phase III trial, which test Tagrisso plus savolitinib, an oral, potent and highly selective MET TKI, as well as other potential new medicines.
AstraZeneca in lung cancer
澳门葡京网赌游戏正致力于通过早期疾病的检测和治疗，使肺癌患者更接近治愈, 同时也在推动科学的发展，以改善耐药和高级环境的结果. 通过定义新的治疗靶点和研究创新方法, 公司的目标是将药物匹配到最能受益的患者.
该公司的综合产品组合包括领先的肺癌药物和下一波创新, including Tagrisso and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan)和datopotamab deruxtecan与Daiichi Sankyo合作; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action.
澳门葡京网赌游戏是Lung Ambition Alliance的创始成员之一, 一个致力于加速创新并为肺癌患者提供有意义改善的全球联盟, including and beyond treatment.
AstraZeneca in oncology
澳门葡京网赌游戏正在引领肿瘤学领域的一场革命，致力于为各种形式的癌症提供治疗, 跟随科学去了解癌症及其所有的复杂性, 开发并向患者提供改变生活的药物.
该公司专注于一些最具挑战性的癌症. 正是通过持续的创新，澳门葡京网赌游戏建立了行业中最多样化的产品组合和管道之一, 有可能催化医学实践的变化，改变病人的体验.
澳门葡京网赌游戏的愿景是重新定义癌症治疗和, one day, eliminate cancer as a cause of death.
AstraZeneca
澳门葡京网赌游戏(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit basilinfracon.com and follow the Company on social media @AstraZeneca.
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