Our commitment to clinical trial transparency

Home / Sustainability / Ethics and transparency / Our commitment to clinical trial transparency


As a science-led biopharmaceutical company, 澳门葡京赌博游戏的临床研究对于开发潜在的创新和改变生活的药物和疫苗至关重要,澳门葡京赌博游戏的目标是将它们提供给最需要的人.

自愿参加临床试验的人慷慨地分享他们的时间和经验,目的是帮助每个人更好地推进治疗. 这就是为什么澳门葡京赌博游戏坚定地致力于他们的安全,并在澳门葡京赌博游戏所有的临床试验中保持最高的行为标准.

澳门葡京赌博游戏坚信,对澳门葡京赌博游戏的研究和开发保持透明,可以让其他研究人员访问数据, 以及为使用澳门葡京赌博游戏药品的人和患者的最大利益服务.


Working ethically and openly

We established our commitment to clinical trial transparency in 2005, 在澳门葡京赌博游戏专门的网站上公开澳门葡京赌博游戏的临床研究信息 astrazenecaclinicaltrials.com. 澳门葡京赌博游戏还承诺在外部公共注册中心披露澳门葡京赌博游戏的试验总结数据,如 ClinicalTrials.gov and the EU Clinical Trials Register.

澳门葡京赌博游戏必须尊重和坚持世界卫生和监管组织制定的原则, as well as the pharmaceutical industry throughout our clinical trials. These include the Declaration of Helsinki, PhRMA Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing and the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing. 澳门葡京赌博游戏所有的临床试验透明度政策都符合行业标准,同时确保患者隐私和试验完整性.

澳门葡京赌博游戏将所有临床试验的结果发表在诸如ClinicalTrials这样的公共注册网站上.gov and the EU Clinical Trial Register, as well as in peer-reviewed medical and scientific journals, regardless of the outcome to support scientific advancement. 澳门葡京赌博游戏还为研究参与者和公众发布了易于理解的临床试验结果摘要 www.trialsummaries.com. 澳门葡京网赌游戏也有与美国和欧盟批准产品试验的合格研究人员共享匿名个体患者水平数据的悠久历史, in support of our commitment to the Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing.

Bioethics 是否也是澳门葡京赌博游戏在进行生物和医学研究的方式以及澳门葡京赌博游戏在道德上采取的行动和完全遵守外部法规方面对透明度的承诺的核心组成部分.


Maintaining the integrity of trials

良好临床实践(GCP)和监管标准规定了对临床试验信息的严格控制. While a trial is ongoing, it is imperative that certain details are not disclosed, in order to ensure the integrity of the trial. 这是绝对重要的,因为研究人员不受控制或过早发布信息可能会无意中影响或偏向试验结果, and thus make the results uninterpretable.  

许多试验是“随机的”,这意味着研究参与者被随机分配到接受研究药物的一组或对照组, also known as the placebo group. “盲法”试验意味着参与者不知道他们服用的是研究药物还是安慰剂. 而“双盲”临床试验是指参与者和研究者都不知道参与者是否服用了研究药物. 盲法是许多临床试验的一个重要组成部分,以确保受试者对他们所接受的治疗的了解不会影响他们对新出现的症状的反应, jeopardising the validity of the trial.  

一种药物的安全性和有效性是根据正在开发的药物整理的所有数据进行持续评估的. 任何改变药物整体收益-风险概况的潜在信号, 根据研究人员和监管机构的判断,可能导致研究设计的修改, new safety monitoring, stopping the study, or possibly expedited approval.

To ensure oversight of safety during the course of our clinical trials, a separate team of clinical experts, 与试验无关的是负责审查正在进行的安全报告. Furthermore, the safety of the entire study can be overseen by an external, 独立的数据和安全监测委员会(DSMB)负责在临床试验进行期间监测患者安全和治疗疗效数据. 任何新的严重和意外事件都立即报告给卫生当局, as well as to investigators at the trial sites, and also reported to all trial participants in the Informed Consent, when appropriate.


Patients are at the heart of our research

The Declaration of Helsinki 明确规定:“参与医学研究的医生有责任保护生命。, health, dignity, integrity, right to self-determination, privacy, and confidentiality of personal information of research subjects.’

在正在进行的试验中,重要的是试验调查人员和参与者与他们分享相关的匿名信息,以便医学研究能够充分发挥其潜力, while in the best interests of public health.

一旦试验药物的每一次试验完成,安全性数据总是公开的. Upon approval of any new medicine by the health authorities, Patient Information is provided in appropriate, simple language alongside a marketed product. As a requirement to continue to market our medicines, 澳门葡京赌博游戏还承诺在上市许可后进行持续的安全监测,并保持澳门葡京网赌游戏的最新,包括与澳门葡京赌博游戏产品安全有效使用有关的任何新信息.